14/8/06

Ebixa (memantina), autorizada para el tratamiento del Alzhemer *


Ebixa (memantina), autorizada para el tratamiento del Alzhemer

El Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) anunció el pasado 14 de octubre su decisión de ampliar la indicación actual de Ebixa (enfermedad de Alzheimer de moderadamente grave a grave) para incluir los estadios moderados de la enfermedad. Ebixa será el primer fármaco en Europa para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer que incluya los estadios de moderados a grave.

En los metaanálisis de seis estudios internacionales fase III controlados con placebo de seis meses de duración, en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total basal del MMSE por debajo de 20) memantina demostró un efecto estadísticamente significativo memantina en las áreas cognitiva, global y funcional. Posteriores análisis demostraron que, el doble de pacientes tratados con memantina tuvieron beneficios estadísticamente significativos en la prevención del importante empeoramiento clínico de las tres áreas, comparado con los pacientes tratados con placebo.

“Éste es un importante paso hacia delante para los pacientes con enfermedad de Alzheimer”, dijo el Profesor Roy Jones, Director del Instituto de Investigación para el Cuidado del Anciano, Bath, Reino Unido. “Ebixa ha demostrado producir beneficios significativos en la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave y es en el estadio moderado cuando actualmente se diagnostican la mayoría de pacientes”.

Ebixa ha demostrado ser también efectivo en la reducción de algunos de los principales síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Los resultados de los estudios han demostrado que los pacientes tratados con Ebixa experimentan beneficios significativos en la memoria, el lenguaje y la capacidad para realizar actividades de la vida diaria. Es más, Ebixa ha demostrado ser efectivo al disminuir significativamente los niveles de agitación/agresión, delirios e irritabilidad en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

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